
三年以上制药企业设备及系统验证管理经验,熟悉验证法规。
1.按照中国新版GMP、欧盟GMP、FDA要求开展和推进验证工作;
2.编写设备风险评估、编制URS、DQ、IQ、OQ等工作;
3.其他验证工作的参与;
4.官方(中国CFDA、美国FDA)GMP审计应对辅助。
岗位要求:
1.本科,制药、自控、设备及相关专业;
2.熟悉原料药的生产工艺及设备;
3.熟悉国内外法规及设备的确认、验证;
4.相关工作经验3年及以上。
5.沟通能力良好,英语四级为佳。
杨家厂镇观绿路2号
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